Fullafk.com – ABD sağlık yetkilileri, bilimsel danışmanların faydalarının nadir görülen bir kan pıhtısı riskinden daha ağır bastığına karar verdikten sonra Cuma günü Johnson & Johnson’ın tek doz aşılarını kullanarak COVID-19 aşıları için 11 günlük bir duraklamayı kaldırdı.

Hükümet, J&J aşısı verilen yaklaşık 8 milyon kişiden oldukça sıra dışı bir kan pıhtısı geliştiren 15 aşı alıcısını ortaya çıkardı. Hepsi kadındı, çoğu 50 yaşın altında. Üçü öldü ve yedisi hastanede kaldı.

Ancak nihayetinde federal sağlık yetkilileri, J & J’nin tek seferlik aşısının pandemiyle savaşmak için kritik önem taşıdığına ve küçük pıhtı riskinin, genç kadınların bu aşıyı mı yoksa alternatifini mi kullanmaları gerektiğine karar vermelerine yardımcı olmak için uyarılarla ele alınabileceğine karar verdi.

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, J&J aşısının endişeyle geri dönüşünü bekleyen bazı insanlar için önemli avantajları olduğunu söyledi. Ve Gıda ve İlaç İdaresi, alıcılar ve sağlık çalışanları için çevrimiçi aşı bilgi broşürlerini güncelledi, böylece aşılar Cumartesi kadar erken başlayabilirdi.

FDA Komiseri Vekili Janet Woodcock Cuma günü geç saatlerde gazetecilere verdiği demeçte, “Bu, kurumların hafife aldığı bir karar değil” dedi.

CDC Direktörü Dr.

ABD kararı – Avrupalı ​​düzenleyicilerin J & J’nin atışını nasıl başlattığına benzer şekilde – CDC danışmanlarının bir günlük toplantıda riskin ne kadar ciddi olduğunu tartıştıktan sonra geliyor. Panelistler, aşılara yaş sınırlaması olmaksızın devam etmek için 10-4 oy kullandılar, ancak aşıların pıhtılar hakkında net uyarılarla gelmesi gerektiğini açıkça belirttiler.

Drexel Üniversitesi Tıp Fakültesi’nden Dr. Sarah Long, genç kadınları uyarmak için yeterince ileri gitmediğini düşündüğü için teklife karşı oy kullanan Dr. Sarah Long, “Bunu bildiklerinden emin olma sorumluluğumuz olduğunu düşünüyorum” dedi.

Arkansas’ın sağlık sekreteri olan panel başkanı Dr. Jose Romero oylamadan sonra yaptığı bir röportajda, komite üyelerinin tümü J&J aşısının “tekrar dolaşıma sokulması gerektiği” konusunda hemfikir oldu. “Fark, riski nasıl ilettiğinizdi … Bu Bu aşıyı alan kişilerin, eğer risk grubundaysa, onları bu konuda bilgilendirmemizi sağlamaktan bizi muaf tutmaz. ”

Avrupalı ​​düzenleyiciler bu haftanın başlarında benzer bir karar verdiler ve pıhtı riskinin J & J’nin atışlarının piyasaya sürülmesine izin verecek kadar küçük olduğuna karar verdiler. Ancak Amerikalıların J & J’nin aşısını nihai olarak nasıl ele aldıkları, diğer aşılama seçeneklerine çok fazla erişimi olmayan diğer ülkeleri etkileyecektir.

J & J’nin baş bilim sorumlusu Dr. Paul Stoffels, şirketin “bu çok nadir olayın erken tespit edilmesini ve etkili bir şekilde tedavi edilmesini sağlamak için” ABD ve küresel yetkililerle birlikte çalışacağını taahhüt etti.

Söz konusu olan, beyinden kanı boşaltan damarlar gibi alışılmadık yerlerde ve pıhtı oluşturan anormal derecede düşük trombosit seviyelerine sahip hastalarda oluşan garip bir tür kan pıhtısıdır. “Trombositopeni sendromlu tromboz” olarak adlandırılan olağandışı pıhtıların semptomları, J&J aşılamasından bir veya iki hafta sonra şiddetli baş ağrılarını (hemen değil) ve ayrıca karın ağrısı ve mide bulantısını içerir.

Hükümet başlangıçta altı nadir pıhtı vakası tespit etti ve geçen hafta yaklaşık dokuz vaka daha gün yüzüne çıktı. Ancak ilk bir avuç rapor bile alarm verdi çünkü Avrupalı ​​düzenleyiciler, AstraZeneca’dan başka bir COVID-19 aşısının alıcıları arasında benzer nadir pıhtıları ortaya çıkardı. AstraZeneca ve J&J çekimleri aynı olmasa da aynı teknolojiyle yapılır.

Avrupalı ​​bilim adamları, AstraZeneca’nın aşısına anormal trombosit zarar veren bağışıklık tepkisinin suçlanabileceğine dair ipuçları buldular ve öyleyse, doktorlar en yaygın pıhtı tedavisinden, heparin adı verilen bir kan sulandırıcıdan kaçınmalıdır.

Bu, ABD yetkililerinin J&J aşılarını duraklatmanın aciliyetini artırdı, böylece doktorlara bu nadir pıhtıları nasıl teşhis edeceklerini ve tedavi edeceklerini söyleyebildiler. Kimsenin yardım yerine zarar verebileceğini fark etmeden önce altı hasta heparin ile tedavi edildi.

Georgetown Üniversitesi’nden Dr. Jesse Goodman, Cuma günkü görüşmeleri yakından izledi ve insanların pıhtılaşma riskinden haberdar edilmesi gerektiğini, ancak bunun COVID-19 korumasının faydalarını gölgede bırakmaması gerektiğini söyledi.

FDA’da eski bir aşı uzmanı olan Goodman, “İnsanları yetişkinler gibi tedavi etmemiz, onlara bilgilerin ne olduğunu söylememiz ve onlara bu seçenekleri vermemiz gerekiyor” dedi.

Pfizer ve Moderna’dan farklı şekilde yapılan ve pıhtı riskleriyle bağlantılı olmayan iki doz aşılar, ABD aşılama çabalarının temelini oluşturuyor. Ancak birçok eyalet, evsiz veya engelliler de dahil olmak üzere ulaşılması zor nüfusların korunmasına yardımcı olmak için depolaması daha kolay, tek doz seçeneğine güveniyordu.

CDC’nin danışmanları, nadir görülen pıhtı vakalarını perspektife oturtmak için mücadele etti. COVID-19’un kendisi farklı türde kan pıhtılarına neden olabilir. Doğum kontrol hapları gibi günlük ilaçlar da olabilir.

Yan etki tartışması J & J’nin karşı karşıya olduğu tek engel değil. FDA, şirketin aşının hazırlanmasına yardımcı olmak için kiraladığı bir Baltimore fabrikasındaki üretim ihlallerini ayrıca ortaya çıkardı. Emergent BioSciences tarafından yapılan hiçbir çekim kullanılmadı – J & J’nin şimdiye kadarki prodüksiyonu Avrupa’dan geldi. Ancak, atıl durumdaki fabrikanın J & J’nin Mayıs ayı sonuna kadar 100 milyon ABD aşı dozu ve bu yıl küresel olarak 1 milyar doz sağlama taahhüdünü nasıl etkileyeceği belirsiz.