Fullafk.com – Pfizer / BioNTech, ilk klinik denemelerinde katılımcılara Covid-19 aşısının üçüncü bir dozunu sunacak. Amaç, virüsün varyantlarına karşı bağışıklık takviyesi üzerindeki olası etkisini değerlendirmektir.

Amerikan ve  Alman biyoteknoloji şirketleri, “güvenliği ve takviye enjeksiyonunun tolere edilme şeklini değerlendirmek için üçüncü bir Pfizer / BioNTech aşısının (…) dozunu (etkilerini) inceleyecekler”. SARS-CoV-2 varyantları, bir açıklamada dediler.

6 ila 12 ay sonra üçüncü bir doz

Bu nedenle, iki şirketin klinik geliştirme stratejisinin bir parçası olarak, Birleşik Devletler’deki klinik denemelerinin 1. aşamasındaki katılımcılara, ilk ikisini aldıktan sonra üçüncü bir doz “6 ila 12 ay” teklif edilecektir. dolaşımdaki veya gelecekteki varyantlara karşı üçüncü doz ‘.

Yakında Pfizer aşısının yeni bir versiyonu?

Pfizer ve BioNTech, aşılarının “varyantlara özel bir sekansla” değiştirilmiş bir versiyonunu sunmak için “düzenleyici otoritelerle görüşmelerde” olduklarını da belirtirler. Güney Afrika varyantı, bilim adamları tarafından en endişe verici olanlardan biri olarak görülüyor çünkü belirli tedavilerden sonra geliştirilen bağışıklık savunmalarına kısmen karşı koyabildiğini gösterdi.

Bununla birlikte, iki şirket, aşılarının ilk formülasyonunun varyantlar karşısında enjekte edilmesinden sonra “antikor seviyelerinde” herhangi bir değişiklik gözlemlemediklerini ve bu nedenle, iki geleneksel doz.

ABD İlaç Ajansı (FDA) Pazartesi günü yaptığı açıklamada, üreticilerin halihazırda yetkilendirilmiş aşılarının değiştirilmiş versiyonları için uzun klinik denemeler yapmak zorunda kalmayacaklarını, ancak daha az kapsamlı testler yapmak zorunda kalmayacaklarını, bu da uygulamalarını büyük ölçüde hızlandıracağını söyledi. Sonuçlar. Bu, örneğin, grip aşılarının her yıl değiştirilmiş versiyonlarında halihazırda gerçekleşmektedir.